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乳糖(供注射用)

  • 產品描述
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    • 吸入用乳糖和供注射用乳糖是一種經篩分的、專用于干粉吸入和供注射用的結晶乳糖
    • 相對于普通乳糖,其在雜質吸光度、蛋白質、微生物、細菌內毒素方面進行了更加嚴格的控制,以確保滿足干粉吸入的要求
     
    應用范圍
    • 粉末吸入劑的稀釋劑
    • 凍干制劑的賦形劑
     
     
    限度
    葛店人福藥輔吸入用乳糖
    雜質吸光度
    400nm(0.1g/ml)不超過0.04
    270-300nm(0.1g/ml)無規定
    210-220nm(0.01g/ml)不超過0.25
    270-300nm(0.01g/ml)不超過0.07
    0.008
    0.027
    0.032
    0.002
    蛋白質
    0.02%
    <100ppm
    微生物
    總菌100,霉菌/酵母10
    未檢出
    細菌內毒素
    <5 EU/g
    <5 EU/g
     
    乳糖(供注射用)
     
    乳糖(供吸入用)吸光度圖譜
     
    注意事項
    • 乳糖與伯胺化合物可發生Maillard縮合反應,生成棕色產物
    • 乳糖與氨基酸、氨茶堿、苯丙胺和賴諾普利有配伍禁忌
     
    藥品注冊批件
    乳糖(供注射用)

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